Реєстратор 06000.4H (ЕКГ-6), СТМ "Telecardian" і СМ "DiaCard"

Реєстратор 06000.4H (ЕКГ-6), СТМ "Telecardian" і СМ "DiaCard"
Реєстратор ЕКГ модель 06000.4 — портативний електронний пристрій з автономним живленням, призначений для реєстрації ЕКС в 1 біполярному або 6 монополярних відведеннях. Реєстратор може застосовуватись як персональний електрокардіограф, подійний монітор або холтерівський реєстратор у складі СТМ "Telecardian",  СМ "DiaСard" або інших сумісних моніторингових систем.

Отримані дані передаються на зовнішній керуючий пристрій (ЗКП) або записуються у внутрішню флешпам'ять.
У якості ЗКП може використовуватися планшет чи смартфон зі встановленим програмним забезпеченням "DiaCard — ЕКГ Реєстратор", ОС Android 7-12 — розповсюджується БЕЗКОШТОВНО з Google Play Market.
Реєстратор сумісний з приладами ОС IOS 8+ (ПЗ  у розробці).

Область застосування:
амбулаторний контроль пацієнтів кардіологічного профілю;
центри віддаленого моніторингу, call-центри;
відділення кардіології й функціональної діагностики;
служби невідкладної допомоги загального (цивільного) профілю;
медицина катастроф, госпіталі, медсанчастини;
на транспорті, автомобільному, залізничному, авіаційному, водному;
спортивна медицина, у науково-дослідницьких цілях, в експедиціях;
в домашніх умовах (вдома, на роботі, на відпочинку, в дорозі) відповідно до рекомендацій та під наглядом лікаря.
Реєстратор 06000.4 підтримує 3 режими роботи:

електрокардіограф — реєстрація ЕКС і потокова передача даних на зовнішній керуючий пристрій (ЗКП - смартфон, планшет) у реальному часі, без збереження в пам'яті реєстратора;
подійний монітор — реєстрація фрагментів ЕКС у ручному або автоматичному режимах, зберігання в пам'яті реєстратра з подальшою передачею на ЗКП;
холтер — безперервна реєстрація ЕКС, зберігання в пам'яті реєстратора з подальшим зчитуванням на ПК або ЗКП.
Особливістю цього реєстратора є вбудовані пальцьові електроди, роз’єм для підключення кабелів відведень, наднизьке енергоспоживання, наявність вбудованої пам’яті для зберігання фрагментів ЕКГ і режим холтерівського моніторингу, що робить його універсальним для персонального контролю пацієнтом роботи серця в домашніх умовах та професійного застосування в медичній практиці.

Можливості:
реєстрація ЕКС в режимі "Електрокардіограф": 1 або 6 відведень, від 10 с до 15 діб;
реєстрація ЕКС із вбудованих в реєстратор пальцевих електродів чи з кабелів відведень на 3 чи 4 дроти-електроди;
перегляд ЕКГ на дисплеї планшета чи смартфону: вибір каналів, зміна швидкості, масштабу, налаштувань цифрових фільтрів;
вимірювання ЧСС у реальному часі, контроль обриву електродів — звукова індикація;
встановлення тривог: брадикардія, тахікардія, пауза, аритмія, відсутність сигналу — звукова індикація;
запис ЕКГ тривалістю від 10 секунд до 168 годин;
робота в режимі подійного монітору із записом фрагментів ЕКС тривалістю від 30 до 240 с у внутрішню пам'ять реєстратора: за розкладом, за вимогою, за тривогою, передісторія події — 30/60 с;
реєстрація ЕКС в режимі "Холтер": безперервний запис ЕКС у пам`ять реєстратора, пряме зчитування в СМ "DiaСard"  — повна сумісність;
збереження записів ЕКГ у Архіві ЗКП, вивід на друк, підтримка роботи з портативними принтерами, надсилання записів на електронну пошту, передача даних у "Особистий кабінет" СТМ "Telecardian", у Google Drive, у "Cardiolyse" або інше хмарне сховище, в ПЗ "Фазаграф";
інтеграція з іншим ПЗ та сервісами (SDK&API);
експорт записів у форматах EDF+ і HL7 aEcg;
імпорт записів у форматі SCP-ECG (EN 1064).
Принцип роботи:
прецизійні підсилювачі ЕКС з високим вхідним опором;
відсутність роздільних конденсаторів;
контроль обриву електродів;
синхронні 24-розрядні ƩΔ АЦП, обробка на ARM CORTEX M4;
інтерфейси зв'язку: бездротовий інтерфейс зв'язку BLE 4.2-5.2, USB_CDC;
вбудований Li-Pol акумулятор, зарядка від зовнішнього джерела живлення чи від USB ПК, вбудований контролер та індикатор зарядки;
керування 1 кнопкою: ввімкнення / вимикання, старт/стоп запису, запуск на дослідження, очищення пам'яті, позначка подій;
дистанційне керування зовнішніми функціями (через ПЗ ЗКП);
відновлення режиму передачі даних, автоматичне вимикання у разі відсутності з'єднання чи перевищення часу очікування;
контроль версій і автоматичне оновлення програмного забезпечення реєстраторів і ЗКП;
міцний корпус з ABС-пластику, зручна система фіксації реєстратора;
відповідність до вимог IEC (EN) 60601-1;
захист входів ЕКГ від імпульсів дефібрилятора (на вимогу).

Технічні характеристики:
Параметр    Значення
Кількість відведень, тип    1 біполярне, 6 монополярних
Діапазон вхідних напруг, ~/ =    ±0.005 ÷ ± 5.0 мВ
Частотний діапазон    0.005÷100 Гц
Вхідний опір    > 20 МОм
Зменшення синфазних перешкод: з пальців/з кабелю    
≥ 90 / ≥ 100 дБ

Частота запису, online/offline

250, 500, 1000/250 Гц

Контроль обриву електродів    
Так

Внутрішня пам'ять    
128 МБ

Режим "Подійний монітор", к-сть фрагментів, по 2 хв.    128
Режим "Холтер", тривалість запису, 1 / 6 каналів
48 / 24 години

Фільтрація цифрова    
0.005, 0.01, 0.05, 0.1, 25, 35, 50/60, 75 Гц, ADS, ФПЕ

Захист від дефібриляції    
до 160 Дж

Інтерфейс зв'язку з ЗКП
BLE-4.2÷5.2, USB_CDC

Живлення, акумулятор, тип

літій-полімерний; 3.7 В, 650 мА·год

Час роботи, монітор / холтер

180 днів / 7 днів

Габарити (без кабелю і аксесуарів)

66х52х12,5 мм

Вага (з акумулятором, без кабелю і аксесуарів)

47 г

Комплектність:
Позиція

К-сть

Реєстратор модель 06000.4, колір виконання: сірий    
1 шт

Кабель ЕКГ відведень 4A-AU-3.5    
1 шт

Сумка-чохол для фіксації реєстраторів DC-06000 на поясі

1 шт

Ремінь на поперек, сірий

1 шт

Data — кабель microUSB (BM) / USB (AM)

1 шт

Блок живлення мережевий: EU 100-240В 50-60Гц / =5В 1А (USB-AF), шт.    
1 шт

Керівництво з експлуатації    
1 шт

Упаковка    
1 шт

Аксесуари:
Перелік
Кабелі відведень на 3 чи 4 дроти-електроди з інструментальним роз'ємом аудіо 3.5 мм стерео

Електроди на кінцівки типу "причіпка"
Електроди грудні вакуумні, на різні вікові групи
Електроди одноразові для ЕКГ, різні
Гель-паста електродна струмопровідна
Смартфон, планшет ОС Android: Samsung, Lenovo, Xiaomi (модель і комплектація — за узгодженням)
Ноутбук 15-17" або стаціонарний ПК (системний блок, монітор 22-27", лазерний принтер А4, аксесуари) Windows 10 (модель і комплектація — за узгодженням)
Блок живлення мережевий EU 100-240В 50-60 Гц / =5В 2А, (USB-AF), для зарядки планшета

Джерело автономного живлення типу Powerbank від 2200 мА·год і вище
Чохол для кріплення реєстратора на пояс
Сумка-укладка з логотипом "Paramedic. DiaCard", 305х260х70 мм
Гарантія
Від виробника, 24 місяці.