Реєстратор 06000.7 (ЕКГ-7), СТМ "Telecardian" і СМ "DiaCard"

Реєстратор 06000.7 (ЕКГ-7), СТМ "Telecardian" і СМ "DiaCard"
Реєстратор ЕКГ модель 06000.7 "Амулет" — портативний електронний пристрій з автономним живленням, призначений для реєстрації ЕКС в 1, 2, 3-х біполярних або 6, 7-ти монополярних відведеннях. Реєстратор може застосовуватись у якості персонального електрокардіографа, подійного монітора або холтерівського реєстратора у складі СТМ "Telecardian", СМ DiaСard або інших сумісних моніторингових систем.

Отримані дані передаються на зовнішній керуючий пристрій (ЗКП), або записуються у внутрішню флеш пам'ять.
У якості ЗКП може використовуватися планшет чи смартфон зі встановленим програмним забезпеченням "DiaCard — ЕКГ Реєстратор", ОС Android 7-12 — розповсюджується БЕЗКОШТОВНО з Google Play Market.
Реєстратор сумісний з приладами ОС IOS 8+ (ПЗ  у розробці).

Область застосування:
амбулаторний контроль пацієнтів кардіологічного профілю;
центри віддаленого моніторингу, call-центри;
відділення кардіології й функціональної діагностики;
служби невідкладної допомоги загального (цивільного) профілю;
медицина катастроф, госпіталі, медсанчастини;
на транспорті, автомобільному, залізничному, авіаційному, водному;
спортивна медицина, у науково-дослідницьких цілях, в експедиціях;
в домашніх умовах (вдома, на роботі, на відпочинку, в дорозі) відповідно до рекомендацій та під наглядом лікаря.
Реєстратор 06000.7 підтримує 3 режими роботи:

електрокардіограф — реєстрація ЕКС і потокова передача даних на зовнішній керуючий пристрій (ЗКП - смартфон, планшет) у реальному часі, без збереження в пам'яті реєстратора;
подійний монітор — реєстрація фрагментів ЕКС в ручному або автоматичному режимах, зберігання в пам'яті реєстратра з подальшою передачею на ЗКП;
холтер — безперервна реєстрація ЕКС, зберігання в пам'яті реєстратора з подальшим зчитуванням на ПК або ЗКП.
Особливістю даного реєстратора є: надмініатюрні розміри, мала вага, збільшений розмір внутрішньої флеш-пам'яті, один універсальний роз'єм USB Type-C для підключення кабелів ЕКГ, кабелю для зчитування даних, записаних в режимі "Холтер" і зовнішнього зарядного пристрою, що робить його універсальним і максимально зручним для персонального контролю пацієнтом роботи серця в домашніх умовах і професійного застосування в медичній практиці.

Можливості:
реєстрація ЕКС в режимі "Електрокардіограф": 1, 2, 3, 6 або 7 відведень, від 10 с до 7 діб;
реєстрація ЕКС з кабелів відведень на 3, 4 чи 5 дротів-електродів;
перегляд ЕКГ на дисплеї планшета чи смартфону: вибір каналів, зміна швидкості, масштабу, налаштувань цифрових фільтрів;
вимірювання ЧСС у реальному часі, контроль обриву електродів — звукова індикація;
встановлення тривог: брадикардія, тахікардія, пауза, аритмія, відсутність сигналу — звукова індикація;
запис ЕКГ тривалістю від 10 секунд до 168 годин;
робота в режимі подійного монітору із записом фрагментів ЕКС тривалістю від 30 до 300 с у внутрішню пам'ять реєстратора: за розкладом, за вимогою, за тривогою, передісторія події від 30 до 120 с;
реєстрація ЕКС в режимі "Холтер": безперервний запис ЕКС у пам`ять реєстратора, пряме зчитування в СМ DiaСard  — повна сумісність;
збереження записів ЕКГ у Архіві ЗКП, вивід на друк, підтримка роботи з портативними принтерами, надсилання записів на електронну пошту, передача даних у "Особистий кабінет" СТМ "Telecardian", у Google Drive, у "Cardiolyse" або інше хмарне сховище, в ПЗ "Фазаграф";
інтеграція з іншим ПЗ та сервісами (SDK&API);
експорт записів у формати: EDF+, HL7 aEcg;
імпорт записів у форматі SCP-ECG (EN 1064).
Принцип роботи:
прецизійні підсилювачі ЕКС з високим вхідним опором;
відсутність роздільних конденсаторів;
контроль обриву електродів;
синхронні 24-розрядні ƩΔ АЦП, обробка на ARM CORTEX M4;
інтерфейси зв'язку: бездротовий інтерфейс зв'язку Smart Bluetooth (BLE 4.2-5.2), USB_CDC;
вбудований Li-Pol акумулятор, зарядка від зовнішнього джерела живлення чи від USB ПК, вбудований контролер та індикатор зарядки;
керування 1-єю кнопкою: ввімкнення / вимикання, старт/стоп запису, запуск на дослідження, очищення пам'яті, позначка подій;
дистанційне керування зовнішніми функціями (через ПЗ ЗКП);
відновлення режиму передачі даних, автоматичне вимикання при відсутності з'єднання чи перевищенні часу очікування;
контроль версій і автоматичне оновлення програмного забезпечення реєстраторів і ЗКП;
міцний корпус з ABС - пластику, зручна система фіксації реєстратора;
відповідність до вимог IEC (EN) 60601-1;
захист входів ЕКГ від імпульсів кардіовертеру.

Технічні характеристики:
Параметр    Значення
Кількість відведень, тип    1, 2, 3 біполярних, 6, 7 монополярних
Діапазон вхідних напруг, ~/ =    ±0.005 ÷ ± 5.0 мВ
Частотний діапазон    0.005÷100 Гц
Вхідний опір    > 20 МОм
Зменшення синфазних перешкод: з пальців/з кабелю    
≥ 90 / ≥ 100 дБ

Частота запису, online/offline

250, 500 / 250 Гц

Контроль обриву електродів    
Так

Внутрішня пам'ять    
256 МБ

Режим "Подійний монітор", к-сть фрагментів, по 5 хв.
256 фрагментів

Режим "Холтер", тривалість запису
1-168 годин

Фільтрація цифрова    
0.005, 0.01, 0.05, 0.1, 25, 35, 50/60, 75 Гц, ADS, ФПЕ

Інтерфейс зв'язку з ЗКП
BLE-4.2÷5.2, USB_CDC

Живлення, акумулятор, тип

літій-полімерний; 3.7 В; 130 мА/год

Час роботи, монітор/холтер

180 днів / 7 днів

Габарити (без кабелю і аксесуарів)

35.5х62.2х7.6 мм

Вага (з акумулятором, без кабелю і аксесуарів)

< 17 г

Комплектність:
Позиція

К-сть

Реєстратор модель 06000.7    
1 шт

Чохол для реєстратора 06000.7, одноразовий
3 шт

Ремінець-підвіска для фіксації реєстратора 06000.7 на шиї: 60, 70 та 80 см

1 шт

Кабель відведень 5A-50L-C24

1 шт

Data — кабель USB (AM) / USB Type-C

1 шт

Блок живлення мережевий: EU 100-240В 50-60Гц / =5В 1А (USB-AF), шт.    
* на вимогу

Керівництво з експлуатації    
1 шт

Упаковка    
1 шт

Аксесуари:
Перелік
Кабелі відведень 3A-50L-C24, 4A-50L-C24

Електроди на кінцівки типу "причіпка"
Електроди грудні вакуумні, на різні вікові групи
Електроди одноразові для ЕКГ, різні
Гель-паста електродна струмопровідна
Смартфон, планшет ОС Android: Samsung, Lenovo, Xiaomi (модель і комплектація — за узгодженням)
Ноутбук 15-17" або стаціонарний ПК (системний блок, монітор 22-27", лазерний принтер А4, аксесуари) Windows 10 (модель і комплектація — за узгодженням)
Блок живлення мережевий EU 100-240В 50-60Гц / =5В 2А (USB-AF), для зарядки планшета

Джерело автономного живлення типу Powerbank від 2200 мА·год і вище
Чохол для реєстратора 06000.7, одноразовий
Сумка-укладка з логотипом "Paramedic. DiaCard", 305х260х70 мм
Гарантія
Від виробника, 12 місяців.